國家藥品監督管理局科技和國際合作司司長秦曉岺
以下為致辭全文：
尊敬的余艷紅書記、李希奎副會長、靳偉副市長、趙峰濤副署長，各位領導，女士們、先生們，上午好！
我受趙軍寧副局長委托參加第六屆“一帶一路”中醫藥發展論壇，并為大會致辭。
中醫藥是中華民族的瑰寶，國家藥監局深入貫徹落實習近平總書記關于進一步發展中醫藥的指示精神，我們構建了符合中醫藥特點的審評審批體系，建立了從中藥材規范化種植到臨床使用的全鏈條監管體系,形成了以《中國藥典》為核心的中藥標準體系，拓展了中藥監管科學的研究基地和學科發展，為構建人類衛生健康共同體貢獻“中國智慧”。
一是堅持系統觀念，為中藥高質量發展筑牢安全底線。針對中藥鏈條長、環節多的特點，對癥下藥，持續加強中藥各環節質量安全監管。近年來，先后組織開展了中藥飲片集中治理、專項整治，中藥生產專項檢查和有因檢查等系列工作，加強網絡銷售監督管理，強化抽檢和不良反應監測，推進GAP示范建設，督促中藥上市許可持有人開展上市后評價，修訂完善說明書安全信息項等內容，在開展好中藥安全專項整治基礎上，進一步開展中藥安全鞏固提升行動。中藥全產業鏈、全生命周期監管取得突出效果，中藥飲片抽檢質量合格率由2018年的88%上升到現在的97%左右，中成藥整體合格率長期穩定在98%以上。
二是堅持改革創新，為中藥高質量發展注入新動力。創新是引領發展的第一動力。我們持續深化中藥審評審批制度改革，先后印發《關于促進中藥傳承創新發展的實施意見》《關于進一步加強中藥科學監管 促進中藥傳承創新發展的若干措施》。充分尊重中藥的特點和研制規律，調整中藥注冊分類，創新構建中醫藥理論、人用經驗和臨床試驗“三結合”的中藥注冊審評證據體系，優化技術要求，相繼出臺《中藥注冊分類及申報資料要求》《中藥注冊管理專門規定》，制修訂一系列中藥技術指導原則。在這些政策的支持下，我國中藥新藥臨床試驗和上市申請數量、批準數量同步增加，近兩年來均達到兩位數。一批治療定位準、臨床價值大的中藥新藥獲批上市，較好地滿足了公眾臨床用藥需求。
三是加強科學監管能力建設，為中藥高質量發展提供新支撐。我們實施中國藥品監管科學行動計劃，完成兩批中藥重點項目，目前正準備開展第三批重點項目研究；積極推進藥品監管科學行動計劃成果轉化，及時將與藥品產業發展和科學技術進步相適應的監管新工具、新方法、新標準運用到實踐，切實提高監管效能。同時，充分發揮高端智庫作用，專門成立了由兩院院士、國醫大師、中醫藥界資深專家等為主的中藥管理戰略決策專家咨詢委員會，下設專項工作的專家工作組，提升中藥監管重大決策的科學性、權威性。
四是不斷深化國際合作，為中藥高質量發展拓展新空間。中國的全民健康離不開世界，全球的健康事業也需要中國積極參與。中國已成為世界衛生組織（WHO）國際草藥監管合作組織（IRCH）、西太區草藥監管論壇(FHH)的成員國。通過這些平臺，我們充分分享在中藥標準制定方面積累的經驗，我們將強化與各國監管機構和國際組織的合作交流，深度參與有關標準規則的制修訂，深化傳統草藥監管合作，開展國際傳統草藥注冊監管培訓，鼓勵國內企業、研發機構組織開展中藥國際多中心臨床試驗、境外上市注冊，進入國際市場，切實提升中國參與全球衛生治理的能力。
女士們、先生們！當前，“健康絲綢之路”已成為中國為深化全球衛生合作提供的重要公共產品，中醫藥已經成為共建“一帶一路”的新亮點，潛力巨大。中國國家藥監局將深入學習貫徹黨的二十大精神，傳承精華，守正創新，不斷推動中藥在傳承創新中高質量發展，持續提升中藥在“一帶一路”共建國家交流合作水平，為構建人類衛生健康共同體注入更強動力。
最后，祝本次論壇圓滿成功！謝謝大家！